Státní ústav pro kontrolu léčiv stáhl dne 6.10. 2012 z trhu kombinovanou vakcínu INFANRIX HEXA výrobní šarže A21CB191B, balení po 10 kusech, s termínem použitelnosti do ledna 2014. V tu chvíli se odstartovala hysterie o závadnosti a škodlivosti vakcín. Rodiče dětí, které byly očkovány danou šarží, se začali obávat a možné poškození svých dětí, v televizi se objevily záběry dítěte, u kterého se s odstupem měsíce objevila epilepsie a dle rodičů také změny chování. Jaká je tedy skutečnost? Dle mě dostupných informací ve výrobním závodě farmaceutické firmy GSK, kde se vakcína vyrábí, v rámci vnitřní kontroly objevili přítomnost bakterie Bacillus cereus (půdní bakterie, často je přítomná i v potravinách např. v rýži, po jejich požití může dojít k alimentární intoxikaci s průjmy a zvracením vyvolané enterotoxiny) v prostředí, které má být baktérií prosté. Tato kontaminace prostředí, kde se vyrábí některé komponenty vakcíny, by mohla být potenciálním zdrojem bakteriální kontaminace vakcíny. I přes to, že všechny vakcíny vyrobené v tomto období a období předcházející kontrole, byly vakcíny sterilní a bez závad na kvalitě, firma se rozhodla z preventivních důvodů vakcínu dobrovolně stáhnout. Z této stahované šarže bylo do ČR dovezeno cca 35 tisíc dávek, z nichž se prodalo cca 25 tisíc dávek do asi 1 000 ordinací. To, že vakcíny vyrobené v tomto období byly sterilní, bylo stanoveno ještě před tím, než se dostaly na český trh. Jednak vakcínu kontrolovala nezávislá laboratoř Paul Ehrlich Institut v Německu a sterilitu vakcíny potvrdil také český SÚKL v květnu 2012. Ve vakcíně nebyla žádná mikrobiální kontaminace zjištěna. Vzhledem k těmto skutečnostem nehrozí dětem, kterým byla tato šarže vakcíny aplikována, žádné riziko ohrožení na zdraví. I kdybych připustil možnou bakteriální kontaminaci vakcíny, pak po intramuskulární aplikaci bych očekával reakci v místě podání případně celkové zažívací obtíže, nikoli však např. neurologické projevy či epilepsii.

Zařazeno - Štítky: , , Vystavil Roman Chlíbek v 08:55  

0 komentářů:

Okomentovat

 
Copyright 2005-2007. Hello Wiki designed by Fen, Blogger Templates by Blogcrowds.